Ginekomastia i rak piersi podczas leczenia finasterydami

Od czerwca 1992 r., Kiedy zatwierdzono finasteryd (Proscar) do leczenia rozrostu gruczołu krokowego, do lutego 1995 r. Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) otrzymał zgłoszenia dotyczące ginekomastii u 214 mężczyzn (w wieku od 47 do 90 lat, mediana 71) Stany Zjednoczone, które przyjmowały ten lek. Ginekomastia była najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym tego leku, z początkiem od 14 dni do 2 1/2 lat (mediana, 180 dni) po rozpoczęciu leczenia. Większość mężczyzn przyjmowała zalecaną dawkę dobową 5 mg. Około 30 procent miało jednostronną ginekomastię, a 25 procent miało dwustronne zaangażowanie; strona lub strony nie zostały określone w 45 procentach. Szesnastu mężczyzn (7 procent) miało biopsje, 17 (8 procent) miało mammografię, a 12 (6 procent) poddano mastektomii. Pięćdziesiąt osiem (27 procent) przyjmowało również inne leki (takie jak digoksyna, antagoniści receptora histaminowego H2, spironolakton, lowastatyna i werapamil), o których wiadomo, że są związane z ginekomastią.1 Sto pięć mężczyzn przestało brać finasteryd. W chwili składania raportu do FDA, 69 z 86 (80 procent), dla których informacje na temat wyników po odstawieniu było dostępne, miało częściową lub całkowitą remisję ginekomastii, a 17 (20 procent) nie zmieniło się.
Dwóch mężczyzn, u których w trakcie leczenia finasterydem rozwinęło się ginekomastia, odkryto następnie, że mają pierwotnego śródocznego raka sutka. Jednym z nich był 59-letni mężczyzna, który przyjmował finasteryd tylko przez 35 dni, a drugi był 63-letnim mężczyzną, który przyjmował finasteryd przez około 3/4 roku.
Finasteryd blokuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu. Ponieważ ginekomastia jest spowodowana zwiększonym stosunkiem estrogenu do androgenu, jest biologicznie prawdopodobne, że finasteryd powoduje ginekomastię. Oprócz doniesień o ginekomastii otrzymanych przez FDA, odnotowano jeden przypadek w literaturze anglojęzycznej.2 Badanie monitorujące wydarzenia związane z przyjmowaniem leków na receptę w Anglii3 donosi, że ginekomastia lub mastalgia występowały u 0,4 procent mężczyzn przyjmujących finasteryd (4 z 1000). W tym badaniu częstość występowania ginekomastii wynosiła 0,26 na 1000 pacjento-miesięcy leczenia finasterydem, co stanowi najwyższy wskaźnik spośród 18 badanych leków.
Ginekomastia i leki, które ją wywołują, były związane z rakiem piersi u mężczyzn.4 Jednak u dwóch mężczyzn, u których rozpoznano raka piersi po rozpoczęciu leczenia finasterydem, rak piersi był prawdopodobnie obecny w co najmniej jednym okresie przed rozpoczęciem leczenia. Czy terapia finasterydem i rak sutka u mężczyzn są ze sobą powiązane, jest obecnie nieznana i wymagany jest stały nadzór.
List ten zawiera profesjonalne opinie autorów i niekoniecznie odzwierciedla oficjalne stanowisko FDA.
Lanh Green, R.Ph., MPH
Diane K. Wysowski, Ph.D.
Jean L. Fourcroy, MD, Ph.D.
Food and Drug Administration, Rockville, MD 20857
4 Referencje1. Braunstein GD. Ginekomastia. N Engl J Med 1993; 328: 490-495
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Volpi R, Maccarini PA, Boni S, Chiodera P, Coiro V. Opis przypadku: ginekomastia indukowana finasterydem u 62-letniego mężczyzny Am J Med Sci 1995; 309: 322-325
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Pearce G, Wilton L, Kubota K, Mann RD. Obserwacyjne badanie kohortowe finasterydu (Proscar) u 14 772 pacjentów. Zaprezentowany na 11. Międzynarodowej Konferencji na temat farmakoepidemiologii, Montreal, 29 sierpnia 1995. Streszczenie.
Google Scholar
4. Thomas DB. Rak piersi u mężczyzn. Epidemiol Rev 1993; 15: 220-231
Web of Science MedlineGoogle Scholar
(29)
[przypisy: teosyal, agaricus, dabrafenib ]
[patrz też: prohormony skutki uboczne, przedawkowanie witaminy b12, przełyk barretta dieta ]